Testonic® FeSSIF, USP/EMA BCS rehberlerine uygun şekilde geliştirilmiş, tok mide sonrası ince bağırsak koşullarını taklit eden, lipofilik ilaçların çözünme ve emilim performansını değerlendirmek için kullanılan safra tuzu ve fosfolipid içerikli simülasyon çözeltisidir.
Testonic® FeSSIF, özellikle BCS Sınıf II ve IV ilaçlar gibi düşük çözünürlüğe sahip moleküllerin, yemek sonrası bağırsak ortamındaki çözünme ve biyoyararlanım profillerini analiz etmek için tasarlanmıştır. İçeriğindeki safra tuzları, lesitin ve yüzey aktif bileşenler, yemek sonrası ortaya çıkan fizyolojik mikel ortamını başarılı şekilde simüle eder.
Kullanım Alanları
-
Tok bağırsak koşullarında dissolution ve bioavailability testleri (FeSSIF, USP/EMA uyumlu)
-
Lipid taşıyıcı sistem veya lipofilik moleküllerin çözünürlük çalışmaları
-
Oral ilaçların yemek sonrası bağırsak geçiş profili simülasyonu
-
Safra/lesitin ortamına duyarlı yeni formülasyonların test edilmesi
-
Biyofarmasötik sınıflandırma sistemi (BCS) için çözünürlük değerlendirmeleri
Formülasyon Özellikleri
|
Özellik |
Açıklama |
|---|---|
|
pH |
6.5 ± 0.1 |
|
Görünüm |
Hafif opak, sarımsı sıvı |
|
Yüzey Gerilimi |
~35 mN/m |
|
Emülsiyon/Yüzey Aktif Bileşenler |
Safra tuzu, lesitin |
|
Besin Simülasyonu |
Gliserol monooleat (veya Tween 80), glukoz |
|
Sıcaklık |
37 °C’de uygulanır, sürekli karıştırılır |
Ürün Özellikleri
-
Tok mide sonrası ince bağırsak ortamını çok bileşenli şekilde taklit eder
-
Safra tuzu – fosfolipid kombinasyonu ile gerçekçi mikel ortamı sunar
-
Lipofilik ilaçlar için yüksek çözünme stabilitesi ve doğrusal profil sağlar
-
Steril filtrelenebilir, laboratuvar ortamına uygun formülasyondur
-
EMA ve USP rehberlerine uygun standartlaştırılmış test çözeltisi
Kullanım Talimatı ve Saklama Koşulları
-
Kullanım öncesi mutlaka iyice karıştırınız (çökelmeyi önleyiniz)
-
37 °C’de çözücü ile karıştırılarak kullanıma hazır hale getirilmelidir
-
Gerekiyorsa 0.22 μm filtre ile sterilize edilebilir
-
Direkt güneş ışığından koruyarak buzdolabında saklayınız (2–8 °C)
Neden Testonic® FeSSIF?
-
Yemek sonrası bağırsak sıvısı içeriğini bilimsel olarak taklit eder
-
Lipofilik ilaçların çözünürlük analizlerinde üstün kararlılık sağlar
-
BCS sınıflandırması ve in vitro biyoyararlanım testleri için idealdir
-
USP/EMA uyumlu üretim, yüksek tekrarlanabilirlik ve validasyon sağlar
Teknik Dokümanlar
İlgili Makaleler
İlgili Haberler
Teknik Destek ve Ürün Danışmanlığı
İhtiyacınıza en uygun kimyasal çözümü bulmak veya ürünlerimizin teknik spesifikasyonları hakkında detaylı bilgi almak için formu kullanabilirsiniz.
Talepleriniz, Colin'in uzman kadrosu tarafından titizlikle incelenerek yanıtlanmaktadır.
Ürün ile ilgili bize sorabilirsiniz.
