Yapay Gözyaşı Sıvısı (Artificial Tear Fluid)

ISO 18369-4 Uyumlu – Oftalmik Ürün Testleri İçin Yapay Gözyaşı Solüsyonu

Testonic® Artificial Tear Fluid, kontakt lensler, göz damlaları, intraoküler tıbbi cihazlar ve oküler biyomalzemelerin gözyaşı ile etkileşimini değerlendirmek amacıyla geliştirilmiş, ISO 18369-4 standardı ile uyumlu bir test çözeltisidir. Bu yapay sıvı, insan gözyaşının pH, iyonik yapı, osmolarite ve yüzey gerilimi gibi temel fizikokimyasal özelliklerini taklit eder.

Protein ve mukus içermeyen bu baz formülasyon, oftalmik ürünlerin su tutma kapasitesi, göz yüzeyinde kayganlık, elektrolit dengesi, ve formülasyon salım profili gibi kritik özelliklerinin test edilmesinde güvenle kullanılır. Aynı zamanda göz içi cihazların biyouyumluluk ön testlerinde de ideal ortam sağlar.

Kullanım Alanları

• Kontakt lenslerin hidrasyon, yüzey kayganlığı ve çözünürlük testleri

• Göz damlalarının salım hızı, pH stabilitesi ve dağılım özelliklerinin ölçümü

• İntraoküler implantların gözyaşı ortamıyla etkileşimi

• Oftalmik cihazlar için biyouyumlu test ortamı simülasyonu

• Gözyaşı bazlı oküler yüzey pH/osmolarite karşılaştırmaları

Formülasyon Özellikleri

• pH: 7.2 ± 0.2

• Osmolarite: ~300 mOsm/kg (insan gözyaşıyla uyumlu)

• Yüzey gerilimi: Yaklaşık 40 mN/m

• Görünüm: Berrak ve renksiz

• Protein ve mukus içermez (baz formülasyon, hücre testleriyle uyumludur)

Ürün Özellikleri

• ISO 18369-4 standardına tamamen uyumlu

• Steril veya sterilize edilebilir üretim opsiyonu

• Oftalmik ürünlerin in vitro validasyonunda kullanılabilir

• Sabit iyonik kompozisyonu ile güvenilir ve tekrarlanabilir test sonuçları sağlar

Saklama ve Kullanım Koşulları

• 2–8 °C arasında saklanmalıdır

• Kullanımdan önce oda sıcaklığına getirilmelidir

Testonic® Artificial Tear Fluid, göz sağlığına yönelik ürünlerin fizyolojik gözyaşı ortamında performanslarının objektif şekilde değerlendirilmesini sağlar. Oftalmik Ar-Ge süreçleri ve kalite kontrol testleri için ideal bir simülasyon çözümüdür.