Testonic® FeSSGF, oral ilaçların tok mide koşullarındaki çözünme ve biyoyararlanım profillerini değerlendirmek amacıyla geliştirilmiş, USP / FDA BCS standartlarına uygun bir simülasyon çözeltisidir.
İçeriğindeki yağ, protein, karbonhidrat, safra tuzu ve lesitin, mideye alınan tipik bir öğün sonrası oluşan fizyolojik ortamı taklit eder. Özellikle lipofilik (yağda çözünen) ilaçların çözünürlük analizlerinde kritik rol oynar.
Kullanım Alanları
-
Tok mide koşullarında dissolution ve bioavailability testleri (FeSSGF, USP/FDA BCS)
-
Lipofilik ilaç formülasyonlarının çözünürlük değerlendirmesi
-
Oral ilaçların yemek sonrası çözünme ve geçiş profillerinin simülasyonu
-
Emülsiyon özellikli farmasötik taşıyıcı sistemlerin analizleri
-
BCS sınıflandırmasına yönelik in vitro çözünürlük çalışmaları
Formülasyon Özellikleri
|
Özellik |
|
|---|---|
|
pH: 5.0 ± 0.2 |
|
|
Görünüm: Opak, sütümsü emülsiyon |
|
|
Yüzey gerilimi: ~30 mN/m |
|
|
Emülsiyon yapıcılar: Lesitin ve safra tuzu |
|
|
Besin simülasyonu: Kazein (protein), glukoz (karbonhidrat), süt yağı (lipid) |
|
|
Sıcaklık: 37 °C’de uygulanır, sürekli karıştırılır |
Ürün Özellikleri
-
Tok mide fizyolojisini çok bileşenli şekilde taklit eder
-
Lipid çözünürlüğü kritik ilaçların testleri için uygundur
-
BCS rehberleriyle tam uyumlu, yüksek tekrarlanabilirlik sağlar
-
Steril filtrelenebilir, düşük toksisiteye sahip yapısı ile laboratuvar uyumlu
Kullanım Talimatı ve Saklama Koşulları
-
Kullanım öncesi iyice karıştırınız (emülsiyon homojenliği için)
-
37 °C'de kullanıma hazır hale getirilmelidir
-
Gerekiyorsa 0.22 μm filtre ile steril edilebilir
Neden Testonic® FeSSGF?
-
Tok mide sonrası mide içeriğini yapısal olarak taklit eder
-
BCS uyumlu dissolution testleri için güvenilir ve validasyonlu ortam
-
Emülsiyon bazlı çözünürlük testlerinde üstün kararlılık ve çözünme profili
-
Lipid, protein ve karbonhidrat katkısı ile biyolojik gerçekliğe yakındır
Teknik Dokümanlar
İlgili Makaleler
İlgili Haberler
Teknik Destek ve Ürün Danışmanlığı
İhtiyacınıza en uygun kimyasal çözümü bulmak veya ürünlerimizin teknik spesifikasyonları hakkında detaylı bilgi almak için formu kullanabilirsiniz.
Talepleriniz, Colin'in uzman kadrosu tarafından titizlikle incelenerek yanıtlanmaktadır.
Ürün ile ilgili bize sorabilirsiniz.